Primer gel de venta libre aprobado por la FDA para la disfunción eréctil
El primer tratamiento tópico de venta libre para la disfunción eréctil (DE) acaba de ser aprobado, anunció el lunes (12 de junio) la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
La disfunción eréctil, también conocida como impotencia, es un trastorno en el que los hombres no pueden tener o mantener una erección para tener relaciones sexuales. La disfunción eréctil es común y afecta aproximadamente a 30 millones de hombres en los Estados Unidos, según los Institutos Nacionales de Salud.
El nuevo fármaco, llamado Eroxon, recibió la clasificación «De Novo» de la FDA, lo que significa que es el primer gel o tratamiento tópico para la disfunción eréctil y el primero en los EE. UU. en estar disponible sin receta médica, según un comunicado. drogas
Cuando se aplica una dosis del tamaño de un guisante en la cabeza del pene, el gel se evapora y enfría la piel, luego se calienta gradualmente, según The Washington Post.
El medicamento de acción rápida funciona en 10 minutos, tiene una «baja incidencia de efectos secundarios» y se limita a «reacciones cutáneas localizadas». Según el sitio web de Eroxon, contiene ingredientes como etanol (alcohol), glicerina (también conocida como glicerina) y carbómero (polímero).
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En un ensayo clínico reciente que involucró a 96 hombres, más del 60 por ciento de los pacientes que tomaron Eroxon experimentaron «mejoras clínicamente significativas» en su disfunción eréctil, según Futura Medical, la compañía británica que fabrica el medicamento. Un grupo paralelo tomó el medicamento recetado Cialis; aunque el medicamento mejoró mejor la disfunción eréctil, tardó de 30 a 60 minutos en hacer efecto.
«Esta es una terapia alternativa en una nueva dirección que creemos que funciona», dijo al Washington Post Arthur Burnett, MD, profesor de urología en la Universidad Johns Hopkins, director del Laboratorio de Ciencias Básicas de Neurourología e investigador principal del ensayo clínico de Eroxon. informe. «Esta es una nueva terapia interesante y creo que amplía nuestra gama de opciones de tratamiento».
Sin embargo, algunos expertos siguen siendo escépticos sobre su eficacia.
«Como científico, lo que busco es: ‘¿Existe alguna evidencia estadística de que esto es mejor que un placebo?’. No he podido encontrar ningún artículo publicado al respecto», dice el profesor de Urología y director de la División de Salud Sexual y Reproductiva de la Facultad de Medicina de la Universidad de Yale, dijo el Dr. Stanton Honig a The Washington Post.
Si bien este estudio no usó un placebo inactivo, estudios anteriores usaron Eroxon como placebo y lo compararon con medicamentos para la disfunción eréctil en el mercado.
Según la Clínica Mayo, los únicos tratamientos actuales para la impotencia incluyen medicamentos recetados como Viagra y Cialis, así como inyecciones y cirugía.
