Optimus Pharma está a punto de lanzar el medicamento COVID-19 Molnupiravir, Sun Pharma lo llevará al mercado
Hyderabad: Optimus Pharma dijo el martes que lanzará su medicamento COVID-19 de primera línea, Molnupiravir, en el mercado indio dentro de uno o dos días, porque la farmacéutica obtuvo permiso del Director de Control de Drogas de India para restringir el uso de emergencia del virus.
La compañía declaró en un comunicado de prensa que completó con éxito los ensayos clínicos de fase 3 con 1218 sujetos en 29 ubicaciones geográficas de investigación en toda la India.
«Esperamos cubrir la mayor diversidad de población en nuestro ensayo para obtener datos sobre diferentes regiones geográficas del país, así como evidencia concluyente de que el molnupiravir puede reducir la carga viral dentro de los 5 días de duración del tratamiento», dijo el presidente y director. el general Said D Srinivasa Reddy de Optimus Pharma, el gerente.
La empresa ha desarrollado API (ingredientes farmacéuticos activos) dentro de su centro de I + D. Optimus Pharma ha revelado resultados muy prometedores del fármaco en términos de su capacidad para reducir la carga viral y mejorar significativamente los síntomas de salud de los pacientes.
Dijo que en los ensayos clínicos, el monupivir se administró a los sujetos junto con los medicamentos estándar de atención (SoC) de acuerdo con el protocolo aprobado por la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos.
Al mismo tiempo, Sun Pharma declaró más temprano en el día que su subsidiaria obtuvo una autorización de uso de emergencia (EUA) del Comisionado de Control de Medicamentos de India (DCGI) para fabricar y vender los medicamentos antivirales Monelavir de Merck & Co. (MSD ) y Ridgeback. (molnupiravir) medicamento genérico, de marca Molxvir en la India.
A principios de este año, el gigante farmacéutico con sede en Mumbai firmó un acuerdo de licencia voluntaria no exclusiva con Merck para fabricar y suministrar monoterapia genérica en más de 100 países de ingresos bajos y medianos (LMIC), incluido India Piravir.
DCGI ha aprobado el molnupiravir para el tratamiento de pacientes adultos con COVID-19 que tienen un alto riesgo de progresión de la enfermedad (incluida la hospitalización o la muerte).
Kirti Ganorkar, director ejecutivo de Sun Pharmaceutical Industries (operaciones en India), dijo en un comunicado que el molnupiravir es una adición importante a la combinación de terapias orales que se pueden usar para tratar a los pacientes con Covid-19.
«De acuerdo con nuestros continuos esfuerzos para acelerar el acceso a nuevos medicamentos para el tratamiento de Covid-19, proporcionaremos Molxvir a los pacientes a un precio asequible. También estamos lanzando una línea de ayuda gratuita para garantizar la disponibilidad de Molxvir para médicos y pacientes en toda la India. Nuestro esfuerzo es lanzar el producto en una semana ”, agregó.
La dosis recomendada del medicamento es de 800 mg dos veces al día durante cinco días.
En comparación con otras terapias, la duración del tratamiento con molnupiravir es mucho más corta, lo que es una ventaja significativa porque reduce la carga de píldoras y mejora el cumplimiento.
El molnupiravir fue desarrollado por MSD y Ridgeback Biotherapeutics.
Ha recibido la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios Británica (MHRA).
