La UE retrasa la aprobación de la vacuna Sputnik-V Covid de Rusia – Reuters
La Unión Europea pospondrá la aprobación de la vacuna contra el coronavirus Sputnik-V de Rusia hasta más tarde en 2021 porque no se cumplió el plazo para enviar los datos requeridos, Reuters. informó Miércoles.
El retraso disminuye las perspectivas del Sputnik V como parte de la respuesta pandémica de la UE.
El fondo de inversión directa de Rusia, que comercializa el jab en todo el mundo, dijo más temprano ese día que confiaba en que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobaría el Sputnik V dentro de dos meses. La EMA lanzó una revisión en curso de Sputnik V esta primavera, que promociona a Rusia como la primera vacuna del mundo aprobada por el gobierno.
«Se espera que la aprobación de Sputnik se retrase hasta septiembre, tal vez a finales de año,Reuters citó a un funcionario del gobierno alemán no identificado.
Según los informes, la EMA le ha dado al desarrollador de Sputnik V, el Instituto Gamaleya, una semana adicional para enviar los datos requeridos después de no cumplir con la fecha límite del 10 de junio, citó Reuters a otra fuente no identificada.
Mientras tanto, RDIF dijo que “unSe ha proporcionado toda la información sobre los ensayos clínicos con la vacuna Sputnik-V y se ha recibido la revisión de Práctica Clínica General (BPC) con comentarios positivos del«EMA.
Un equipo de inspección de la EMA investigó en abril si los desarrolladores de Sputnik V habían violado los estándares de GCP durante los estudios clínicos.
Los estudios revisados por pares han demostrado que Sputnik V, que ha sido aprobado en alrededor de 70 países, incluidos los miembros de la UE Hungría y Eslovaquia, tiene una efectividad del 91,6%.
En casa, los funcionarios dicen que alrededor del 13% de la población de Rusia ha recibido Sputnik V o una de las otras tres vacunas contra el coronavirus nacionales, ya que las encuestas muestran un escepticismo profundamente arraigado sobre los golpes hechos en Rusia.
El Kremlin expresó esta semana su descontento con las tasas de vacunación, diciendo que «dejan mucho que desear», pero insistió en que la vacunación debe seguir siendo voluntaria.
El alcalde de Moscú anunció sorprendentemente el miércoles que se requerirán vacunas para el 60% de los trabajadores del sector de servicios con la esperanza de frenar el reciente aumento de casos. Según el anuncio, tEl Kremlin dijo que no hay planes para expandir las medidas de vacunación obligatoria en todo el país.
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