El fármaco antiviral COVID de Pfizer, Paxlovid, previene muertes: estudio
Un nuevo fármaco que está desarrollando Pfizer ofrece la oportunidad de acercarse al final de las muertes por COVID-19.
La terapia antiviral llamada paxlovid, administrada dentro de los cinco días posteriores a la aparición de los síntomas, previno casi el 90% de las muertes por COVID-19 en comparación con un placebo, encontró un estudio de Pfizer.
Para fin de año, la compañía planea completar dos estudios más de la píldora, que se administra dos veces al día durante cinco días. Pfizer planea enviar los datos del estudio como parte de su presentación en curso ante la Administración de Drogas y Alimentos lo antes posible.
Aún no está claro cuánto costaría el tratamiento o cuántas dosis podrían estar disponibles rápidamente, siempre que obtenga la aprobación regulatoria.
La píldora de Pfizer se compara favorablemente con una píldora similar desarrollada por Merck y Ridgeback Biotherapeutics, que reduce a la mitad las tasas de hospitalización y muerte por COVID-19.
Tanto los medicamentos de Pfizer como los de Merck-Ridgeback fueron tan efectivos que paneles independientes que revisaron sus datos terminaron los estudios prematuramente.
El jueves, Merck y Ridgeback recibieron la aprobación para que su medicamento molnupiravir esté disponible en el Reino Unido para adultos con COVID-19 leve a moderado confirmado que tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave.
Fue el primer tratamiento aprobado para COVID-19 en el hogar. En los Estados Unidos, solo un medicamento, remdesivir, está aprobado para su uso en pacientes hospitalizados con COVID-19, aunque el esteroide dexametasona y otros tratamientos aprobados para otros fines también se usan para el tratamiento.
Los anticuerpos monoclonales, que pueden ayudar a detener la progresión de las infecciones por COVID-19, están aprobados para uso de emergencia en personas diagnosticadas recientemente con COVID-19 que tienen un alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Por lo general, están disponibles en forma de infusiones, pero también se pueden administrar en dosis múltiples.
El molnupiravir, que fue desarrollado originalmente por investigadores de la Universidad de Emory en Atlanta junto con colegas de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, se toma en cuatro tabletas dos veces al día durante cinco días.
En un estudio financiado por la compañía de más de 750 personas que dieron positivo y tenían al menos un factor de riesgo de COVID-19 grave, aproximadamente la mitad recibió molnupiravir y la otra mitad placebo. Más del 7% de los pacientes que recibieron el fármaco fueron hospitalizados y ninguno falleció; El 14% de los pacientes que recibieron el placebo fueron hospitalizados, ocho de los cuales fallecieron. Todos los participantes tenían más de 60 años o tenían diabetes, obesidad o enfermedades cardíacas, dijeron las empresas.
Un comité asesor de la FDA se reunirá a finales de este mes para discutir la solicitud de las empresas de aprobación de emergencia para molnupiravir.
En un comunicado el jueves, el ministro de Salud y Bienestar de Gran Bretaña, Sajid Javid, calificó al molnupiravir como un «cambio de juego para los más débiles e inmunosuprimidos».
Merck y Ridgeback esperan tener 10 millones de tratamientos con molnupiravir para fines de este año.
Tanto Pfizer como Merck-Ridgeback están celebrando acuerdos de precompra con países para proporcionar sus píldoras una vez que las agencias reguladoras las aprueben.
Merck y Ridgeback ya firmaron un acuerdo de compra con el gobierno de EE. UU. Para proporcionar 1,7 millones de ciclos de tratamiento de molnupiravir a poco más de $ 700 cada uno. A modo de comparación, un antiviral utilizado para la gripe llamado Tamiflu cuesta poco menos de $ 100 por tratamiento y su genérico cuesta alrededor de $ 21.
En el resultado del estudio recientemente publicado para Paxlovid, Pfizer mostró una reducción del 89 por ciento en el riesgo de hospitalización o muerte relacionada con COVID-19 en más de 1200 voluntarios, la mitad de los cuales recibieron un placebo. Todos los participantes eran adultos y tenían al menos una condición médica característica o subyacente que se asoció con un mayor riesgo de desarrollar COVID-19 grave.
Casi el 7% de los pacientes que recibieron un placebo fueron hospitalizados en comparación con solo el 1% de los que recibieron el fármaco activo. Diez de las personas del grupo placebo murieron. Ninguno de los que recibieron el fármaco activo murió.
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Un comité de monitoreo de datos independiente, en consulta con la FDA, decidió suspender la participación en el estudio porque se demostró que el medicamento es muy efectivo. La empresa tenía previsto inscribir a 3.000 empleados.
La mayoría de los efectos secundarios son leves y comparables entre los que reciben el ingrediente activo y el placebo, según un comunicado de prensa de Pfizer.
Paxlovid es un inhibidor de la proteasa, el mismo tipo de fármaco que convirtió al VIH en una enfermedad tratable, que bloquea la replicación del virus. El medicamento viene en un blister con dos tabletas de paxlovid y una del antiviral ritonavir, que permiten que paxlovid permanezca activo por más tiempo a concentraciones más altas. Los pacientes toman dos paquetes al día durante cinco días.
Póngase en contacto con Karen Weintraub en [email protected].
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