Scott Alexander en la FDA

Scott Alexander tiene una nueva contribución a nuestra FDA altamente disfuncional. Abre el debate sobre el nuevo fármaco para la enfermedad de Alzheimer y luego explica cómo los errores de la FDA dieron como resultado retrasos innecesarios en las pruebas y vacunas de Covid que provocaron miles de muertes innecesarias.

Si bien vale la pena leer esta discusión, Alexander se estaba calentando:

Me temo que la gente se saldrá con la suya con una conclusión como «Vaya, la FDA no parecía estar realmente preparada para lidiar con COVID». No. No es tan específico. Todo lo que hace la FDA es así. Cada hora de cada día, la FDA hace que las cosas sean igual de estúpidas y destructivas, y la única razón por la que nunca escuchas de los demás es porque es una enfermedad con un nombre como Síndrome de Schmoe y unos cientos de casos que actúan en todo el país en lugar de algo. grandes y mediáticos como el coronavirus. Soy médico y, a veces, tengo que lidiar con los síndromes de Schmoe del mundo y cada vez hay una historia sobre la FDA haciendo algo. exactamente esto es terrible y contraproducente. Por ejemplo, solo hay unos pocos cientos de casos de síndrome del intestino corto infantil en todo el país, una afección en la que algunos bebés no pueden digerir los alimentos de manera efectiva. Puede salvar su vida usando una vía intravenosa para administrar nutrientes directamente a sus venas, pero necesita usar el fluido nutritivo correcto. La FDA aprobó un primer borrador del fluido nutritivo, pero no contenía suficiente aceite de pescado para el desarrollo, lo que provocó que muchos de los bebés murieran o terminaran con daño neurológico permanente. En la década de 1990, los investigadores descubrieron lo que estaba sucediendo y recomendaron agregar aceite de pescado al líquido intravenoso. La FDA respondió que solo aprobaron la versión sin aceite de pescado, tomaría un tiempo aprobar la nueva versión y, cuando lo hicieron, agregar aceite de pescado era ilegal. Un grupo de bebés murió y sufrió daños neurológicos permanentes, y todos sabían exactamente cómo detenerlo, pero si alguien lo hiciera, la FDA revocaría sus licencias y las cerraría. Alrededor de 2010, el Boston Children’s Hospital encontró una laguna que les permitió agregar aceite de pescado a su líquido nutritivo localmente, y los bebés con síndrome del intestino corto en ese hospital dejaron de morir o quedaron permanentemente discapacitados, y la FDA accedió a regañadientes a permitirlo, pero prohibido impedirles difundir su redacción o permitir que se crucen las fronteras estatales. Entonces, si quería que su bebé no muriera, tenía que ponerlo en cierto hospital de Massachusetts por un tiempo. Alrededor de 2015, la FDA dijo que si su médico solicita una exención especial, puede importar el líquido nutritivo correcto de Europa (donde, en ausencia de la FDA, solo agregaron aceite de pescado al líquido una vez que los investigadores determinaron que era necesario) ), pero solo puede aplicar para Su bebé ya había sufrido daños graves y la FDA simplemente pudo decir que no. Finalmente, la FDA aprobó el líquido nutricional corregido en 2018, y ahora los bebés con síndrome del intestino corto están bien después de veinte años de muertes gubernamentales fácilmente evitables. No puedo enfatizar lo suficiente cómo todo lo que hace la FDA todo el tiempo.

Por supuesto, al final hay un poco de exageración, pero luego tiene una buena explicación de por qué el problema no son las personas específicas que trabajan en la FDA, es la estructura de incentivos:

Quiero enfatizar que, a pesar de mis sentimientos sobre la FDA, no creo que los burócratas individuales de la FDA, o incluso necesariamente el director de la FDA, cometan errores tontos todo el tiempo. Creo que dado su mandato: aprobar medicamentos que definitivamente funcionan, rechazar los inseguros / ineficaces, esperar que las personas se asusten y desafíen su cabeza cuando llegue un medicamento inseguro / ineficaz, nadie lo hará, sin importar cuántos tratamientos para salvar vidas use. retrasar o asfixiar de inmediato, están haciendo todo lo posible. . . .

Y es difícil incluso culpar a las personas que establecieron el mandato de la FDA. También hacen todo lo posible considerando qué tipo de país / gente somos. Si un político dejara de luchar en la Guerra Global contra el Terrorismo, en algún momento un saudí se deslizaría con una bomba de fertilizante y mataría a ~ 5 personas. Y entonces todos pondrían en tela de juicio al político que se atreviera a aflojar nuestra vigilancia, y todos reiniciaríamos la Guerra Global contra el Terror con el doble de fuerza y ​​atacaríamos el doble de bodas con drones. Esto es cierto incluso si la guerra contra el terrorismo en sí misma incurre en costos arbitrarios en términos de personas muertas / dinero gastado / libertades perdidas. El mandato de la FDA se establece de la misma manera: estamos dispuestos a pagar costos ilimitados siempre que nos permita evitar un escándalo muy específico que los medios 24/7 están convirtiendo en una humillación para quien lo permita. Si yo fuera un político que trabaja bajo estas limitaciones, no estoy seguro de poder hacerlo mejor.

Si está confundido por el indicio de irresponsabilidad mediática de Alexander, vea cómo el bombo mediático un par de casos de personas vacunadas que contrajeron Covid.

Al igual que con las contribuciones de Matt Yglesias en Passenger Train y las contribuciones de Razib Khan sobre los excesos de la vigilia, después de leer a Alexander sientes una sensación de desesperanza casi total. Y es por eso que Alexander, Yglesias y Khan son las tres sub-pilas que leo: no quiero que mi información esté cubierta de azúcar.