Omalizumab, medicamento contra el asma, aprobado para tratar alergias alimentarias graves

Las personas con alergias graves a alimentos como la leche, el maní y los mariscos tendrán una nueva forma de evitar reacciones peligrosas después de una exposición accidental a estos alimentos.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció el viernes (16 de febrero) que acaba de aprobarse un medicamento llamado Xolair (nombre genérico: omalizumab) para tratar una variedad de alergias alimentarias graves. El fármaco inyectable es un anticuerpo monoclonal, lo que significa que contiene una proteína fabricada en laboratorio que se fija en un objetivo específico del cuerpo. Una vez dentro del cuerpo, Xolair se adhiere a la inmunoglobulina E (IgE), un tipo de anticuerpo del cuerpo que provoca principalmente reacciones alérgicas.

Muchas alergias alimentarias son causadas por la IgE, incluidas las alergias a la leche, los huevos, la soja, el maní, los frutos secos, el pescado, los mariscos y el trigo. (La alergia al trigo provocada por IgE es diferente de la enfermedad celíaca, una enfermedad autoinmune provocada por otros factores del sistema inmunológico).

Xolair ha sido aprobado anteriormente para tratar otras afecciones, incluido el asma alérgica, pero su última aprobación significa que ahora puede usarse para prevenir reacciones alérgicas causadas por una variedad de desencadenantes alimentarios.

«El uso recientemente aprobado de Xolair proporcionará una opción de tratamiento para reducir el riesgo de reacciones alérgicas dañinas en ciertos pacientes con alergia alimentaria mediada por IgE», afirmó el Dr. Kelly Stone, jefe asociado de la División de Medicina Pulmonar, Alergias y Cuidados Críticos. en la Academia Estadounidense de Medicina. dijo el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA en un comunicado el viernes.

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«Si bien no eliminará las alergias alimentarias ni liberará a los pacientes del consumo de alérgenos alimentarios, la reutilización ayudará a reducir los efectos sobre la salud de la exposición accidental», afirmó Stone.

Es importante destacar que Xolair no reemplaza las inyecciones de epinefrina, conocidas como dispositivos EpiPen, que se utilizan para revertir una reacción alérgica sistémica potencialmente mortal llamada anafilaxia. Las inyecciones de EpiPen pueden mantener abiertas las vías respiratorias de una persona y mantener estable la presión arterial si se expone a un alérgeno y desarrolla una reacción tan peligrosa.

Por el contrario, Xolair se inyecta cada dos o cuatro semanas como medida preventiva para ayudar a las personas a desarrollar tolerancia al alérgeno, reduciendo así la gravedad de las reacciones alérgicas de contacto.

La dosis recomendada y el momento de las inyecciones de Xolair de una persona varían según su peso y la cantidad de IgE en la sangre, según Genentech, el distribuidor del medicamento. Las inyecciones pueden ser administradas por un proveedor de atención médica o mediante autoinyección en casa si el médico lo considera apropiado para el paciente.

Xolair fue probado en un ensayo que incluyó a casi 170 adolescentes y niños de al menos 1 año de edad, y tres adultos, según los detalles del ensayo publicados el 25 de febrero en el New England Journal of Medicine (NEJM). Todos los participantes eran alérgicos al maní y al menos a otros dos alimentos; estas alergias se confirmaron mediante varias pruebas, incluidas pruebas cutáneas y pruebas de IgE. Los participantes recibieron Xolair o un placebo durante cuatro a cinco meses.

Los investigadores encontraron que el 68% de los pacientes tratados con Xolair pudieron consumir una dosis de proteína de maní sin experimentar síntomas de moderados a graves, como urticaria generalizada o vómitos. Esto se compara con sólo el 6% en el grupo de placebo. Los investigadores también encontraron mejoras similares en las respuestas de las personas a los anacardos, la leche y los huevos.

En un informe publicado en el New England Journal of Medicine, los científicos señalaron que el nivel de protección observado «puede exceder el requerido para las cantidades de alimentos que normalmente se encuentran durante la exposición accidental».

Dicho esto, una gran parte de las personas que tomaban Xolair (17%) descubrieron que su tolerancia al maní no cambiaba con el tiempo. «Por lo tanto, es necesario continuar evitando estrictamente los alérgenos a pesar del tratamiento con Xolair», advierte la FDA.

El informe del New England Journal of Medicine señala que se necesita más investigación para comprender completamente por qué fallan los tratamientos y si el tratamiento realmente puede ayudar a tratar las causas principales de las alergias de las personas si se usa regularmente poco después del diagnóstico.

Los efectos secundarios más comunes de la inyección son fiebre y reacción en el lugar de la inyección. La etiqueta del medicamento también advierte sobre posibles fiebre, dolor en las articulaciones, sarpullido e infecciones parasitarias. (Se cree que la IgE es clave para combatir los parásitos, por lo que bloquear los anticuerpos puede aumentar el riesgo de tales infecciones).

Además, la FDA enfatizó que las personas deberían recibir Xolair inicialmente en un entorno médico, ya que ha habido informes de pacientes que experimentaron reacciones alérgicas poco después de tomar el medicamento.

Xolair se utilizaba anteriormente «fuera de etiqueta» para tratar alergias alimentarias, pero ese uso ahora debería estar más disponible, según Associated Press. Los precios de lista suelen oscilar entre $ 2900 por mes para niños y $ 5000 por mes para adultos, pero los pacientes asegurados suelen pagar menos de su bolsillo.

Nota del editor: este artículo se actualizó el 26 de febrero de 2024 para agregar información de un artículo publicado recientemente en el New England Journal of Medicine. Esta historia se publicó por primera vez el 20 de febrero.

Este artículo tiene únicamente fines informativos y no pretende proporcionar asesoramiento médico.

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