La FDA dice desconfiar de los relojes inteligentes que afirman controlar el azúcar en sangre sin perforar la piel
Los relojes inteligentes y los «anillos inteligentes» que se promocionan como capaces de medir el azúcar en la sangre sin pincharse el dedo no están autorizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y no deben usarse, advierten los funcionarios federales.
Las personas con diabetes deben controlar cuidadosamente cómo fluctúan sus niveles de azúcar en sangre con los medicamentos, la dieta y el ejercicio. Las mediciones inexactas pueden hacer que las personas tomen la dosis incorrecta de insulina u otros medicamentos para reducir el azúcar en sangre, lo que puede tener consecuencias peligrosas como convulsiones y coma.
Algunas aplicaciones de relojes inteligentes informan los niveles de glucosa en sangre, pero estas aplicaciones están vinculadas a dispositivos autorizados por la FDA que pueden penetrar la piel humana, como los monitores continuos de glucosa. En una declaración publicada el 21 de febrero, la FDA advirtió que los consumidores deberían tener cuidado con los relojes inteligentes que afirman que pueden controlar el azúcar en sangre.
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«La FDA no ha autorizado, aprobado ni autorizado ningún reloj inteligente o anillo inteligente diseñado para automedir o estimar los niveles de glucosa en sangre», se lee en el comunicado. «Tenga en cuenta que la seguridad y eficacia de estos dispositivos no han sido revisadas por la FDA». y el uso de estos dispositivos puede dar lugar a mediciones inexactas del nivel de glucosa en sangre».
La advertencia de la FDA se aplica a cualquier reloj inteligente o anillo inteligente que pretenda medir el azúcar en sangre sin perforar la piel. La advertencia de la agencia no enumera ningún producto específico, pero señala que dichos dispositivos son fabricados por docenas de empresas y vendidos bajo múltiples marcas. La agencia señaló que a menudo se venden a través de mercados en línea o directamente de los fabricantes.
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Actualmente, la FDA está trabajando para garantizar que los fabricantes, distribuidores y vendedores no vendan estos dispositivos ilegalmente. Mientras tanto, la agencia insta a los pacientes a hablar con sus proveedores de atención médica sobre los monitores de glucosa en sangre autorizados.
«Si su atención médica depende de una medición precisa de la glucosa en sangre, hable con su proveedor de atención médica sobre un dispositivo autorizado por la FDA que sea apropiado para sus necesidades», dijeron los funcionarios en el comunicado.
Cualquier persona que experimente mediciones inexactas de glucosa en sangre o experimente cualquier evento adverso por el uso de un reloj inteligente o un anillo inteligente no autorizado puede informar el problema a través del formulario de informe voluntario MedWatch de la FDA.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no pretende proporcionar asesoramiento médico.
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