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El gel inyectado en el escroto podría ser la próxima píldora anticonceptiva masculina

El objetivo del ensayo actual es evaluar la seguridad y longevidad del gel, no su eficacia para prevenir el embarazo. Se pidió a los participantes que utilizaran métodos anticonceptivos de respaldo mientras participaban en el ensayo.

El gel está diseñado para disolverse al final de su vida, por lo que a estas personas se les hará un seguimiento durante dos años para determinar cuánto tiempo lleva hasta que esto suceda. El objetivo es desarrollar un producto que pueda utilizarse durante uno o dos años, afirmó Eisenfrats.

Pero es posible que los hombres quieran recuperar la fertilidad antes de ese momento, por lo que Contraline espera demostrar que puede revertir el proceso de manera segura. La empresa probó la reversibilidad del gel en perros y los resultados mostraron una recuperación en el recuento y la calidad del esperma después de retirar el gel. Planea lanzar una segunda prueba este año para probar la reversibilidad bajo demanda en personas. El ensayo inicial incluyó sólo a hombres que dijeron que no querían tener hijos.

Aunque el estudio es pequeño, Heather Vahdat, directora ejecutiva de la Iniciativa de Contracepción Masculina, una organización sin fines de lucro de Carolina del Norte, se siente alentada por el perfil de seguridad hasta el momento. Su organización financia investigaciones sobre métodos anticonceptivos masculinos no hormonales y proporcionó financiación para Contraline. «La reversibilidad parece muy factible», afirmó.

La Fundación Parsemus, una organización sin fines de lucro, ha estado investigando un gel similar llamado Vasalgel durante años, pero ha encontrado retrasos en los ensayos en humanos. La organización de salud con sede en San Francisco se asoció con la empresa de biotecnología NEXT Life Sciences en 2022 para seguir desarrollando Vasalgel. En un artículo de 2017, investigadores de la fundación demostraron que inyectar bicarbonato de sodio podía expulsar a Vasalgel de los conejos. Después de la reversión, se restableció el flujo de esperma en los animales.

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«Los ingredientes de estos polímeros no son complejos. Están muy bien caracterizados y sabemos cómo se comportan», dijo Vahdat.

Pero cualquier procedimiento médico puede provocar efectos secundarios o complicaciones. Raevti Bole, urólogo de la Clínica Cleveland que se especializa en la salud de los hombres y que no participó en el ensayo, dijo que las inyecciones del conducto deferente pueden conllevar un riesgo de infección de la piel, molestias menores o hematomas menores.

Todavía hay incógnitas sobre el gel en sí. Si bien el hidrogel es biocompatible y en general seguro, Bole dijo que se pregunta si el producto de Contraline podría causar cicatrices permanentes o cambios en los conductos deferentes, y si las inyecciones repetidas se pueden realizar de manera segura.

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